金莲清热颗粒
国家级新药“金莲清热颗粒”是由中国中医研究院与宁夏启元药业有限公司（原宁夏制药厂、宁夏中药厂）联合研制的一种高效治疗感冒纯中药颗粒，是宁夏第一个获得卫生部批准的国家级新药。“金莲清热颗粒”是依据中国中医研究院首席研究员李连达教授积累三十余年的临床实践而总结的“清热灵”验方为基础，历经近七年艰难坎坷的研究之路，于一九九四年获得国家卫生部的批准，并颁发了新药证书，同年由宁夏启元药业有限公司正式投入生产。“金莲清热颗粒”经药效学、毒理学研究表明，具有抑制细菌、抗病毒、抗炎、解热、止咳、祛痰、增强免疫功能及轻度止痛、镇静等作用。临床主要适应症为流行性感冒，上呼吸道感染及感染性高热。该产品自投入市场以来以其独特疗效，而被广为重视，并深受广大患者的欢迎。
1994年，金莲清热颗粒正式投产，同时被国家卫生部评为国家级新药（中药三类新药）。
1996年，金莲清热颗粒被国家科学技术委员会、国家经贸委、劳动部、国家技术监督局等国家五部委评为国家级新产品。
1997年，金莲清热颗粒被列入《全国中医医院急诊必备用药目录》，在全国推广应用。
1998年，金莲清热颗粒被列为国家二级中药保护品种，保护期7年。
2003年，“非典”期间，金莲清热颗粒热销全国。在抗击SARS的斗争中，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组明确指出，8个中成药能在不同病理环节可改善SARS症状：清开灵注射液、鱼腥草注射液、板兰根冲剂、新雪颗粒、金莲清热颗粒、灯盏细辛注射液、复方苦参注射液和香丹注射液。
其中金莲清热颗粒对高热症状的退热起效快，作用时间长，降温幅度大于35%，治疗效果明显。
2004年9月，金莲清热颗粒被列入重新修订的《国家基本医疗保险和工伤用药目录》。
2005年，禽流感肆虐，在经过临床和筛选后，金莲清热颗粒被认为是对禽流感有作用的中成药之一。
2006年，金莲清热颗粒以其显著的疗效被列为突发公共卫生事故及重大灾情、疫情紧急需要的国家储备药品。
2006年5月，金莲清热颗粒再次被列为国家二级中药保护品种，续展保护期7年。
1、疗效高、作用稳定：据临床统计，“金莲清热颗粒”对高烧具有明显的退热效果，且起效快，疗程短，每疗程（3天）用药2盒（每盒6袋），解热作用稳定。
2、退热、抗炎、抗病毒多种功能并存：流行性感冒、病毒性感冒、感染性发热都是因细菌病毒而引起，市售同类药物治疗作用往往较单一，“金莲清热颗粒”具有抑制细菌、抗炎、抗病毒等多种作用，而显现出其卓而不凡的功效。
3、安全有效：在临床试验中，只有一例患者服药后出现轻度腹痛，未停药，也未做其它处理便自行缓解，因而认为本药应用于临床是安全有效的。
外感热证，常表邪入里，邪毒化热，壮热不解，甚至热入气营，气血两燔，火极动阴，伤津劫液，以至高热不退，口渴咽干，气急息粗，咳嗽痰稠，大便秘结，小便赤短，舌苔黄厚，脉象洪数或细数。中医治疗以清热解毒为主，增液生津为辅，使高热速退，正气得复，诸症可愈。处方中金莲花、大青叶为君药，清热解毒；石膏、知母为臣药，以助君药清热解气分之热，使高烧得以速降；……诸药并用，清热泻火以解毒祛邪；增液生津以养阴润燥，气营兼治，诸症可愈。
“金莲清热颗粒”以市场销售“感冒退热冲剂”为对照，治疗外感热症、高烧不退的风热证候感冒313例，总有效率为92.3%，与对照组总有效率78.3%比较
，有非常显著的差异（P<0.01）。
结果表明：治疗组疗效优于对照组。
1、解热作用方面：“金莲清热颗粒”对热证患者有明显的解热作用。体温在疗程内降至正常的病例数及有降温效果的病例开始降温时间对比均有及其显著的差异（P<0.001），而且，“金莲清热颗粒”开始降温时间比对照组短（P<0.01），体温降至正常时间也比对照组快（P<0.05）。
结果证实，“金莲清热颗粒”的解热效果明显优于对照组。（见表1）
| 表1 解热效果观察表 |
|
治疗组 |
总例数 |
发烧例数 |
体温不下降 |
体温下降，但未正常 |
体温降至正常 |
| 313 |
313(100%) |
8(2.56%) |
16(5.11%) |
290(92.65%) |
| 对照组 |
106 |
106(100%) |
13(12.26%) |
10(9.43%) |
83(78.30%) |
2、对主要症状的改善方面“金莲清热颗粒”治疗风热证候感冒，可明显缓解恶风、鼻塞、流涕、头痛、咳嗽、咽痛
等主要症状，对主要症状的缓解率明显高于对照组（P<0.001），痊愈时间对比差异显著（P<0.05），“金莲清热颗粒”痊愈时间短于对照组。
结果表明，“金莲清热颗粒”能迅速缓解感冒症状，其临床效果优于对照组。（见表2）
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表2 主要症状改善情况 |
|
恶风 |
鼻塞流涕 |
头痛 |
咳嗽 |
有汗 |
舌边尖红 |
舌苔薄黄 |
脉浮数 |
治
疗
组 |
原有数 |
166 |
208 |
228 |
215 |
177 |
279 |
126 |
228 |
| 消失数 |
142 |
175 |
199 |
151 |
149 |
211 |
90 |
193 |
| 消失率% |
88.75 |
84.13 |
87.28 |
70.23 |
84.18 |
75.63 |
71.63 |
84.65 |
|
对
照
组 |
原有数 |
66 |
71 |
75 |
65 |
61 |
100 |
69 |
77 |
| 消失数 |
48 |
45 |
54 |
30 |
41 |
67 |
58 |
67 |
| 消失率% |
77.73 |
63.38 |
72 |
46.15 |
67.21 |
67 |
85.57 |
87.01 |
|
P值 |
<0.001 |
<0.001 |
<0.001 |
<0.001 |
<0.01 |
<0.05 |
<0.06 |
<0.06 |
【药品名称】 金莲清热颗粒
【汉语拼音】
Jinlian Qingre Keli
【成 份】
金莲花、大青叶、生石膏、知母、生地黄、玄参、苦杏仁（炒），辅料为：糊精。
【性 状】 本品为棕色颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
清热解毒，利咽生津，止咳祛痰。主治外感热证。症见发热、口渴、咽干、咽痛、咳嗽、痰稠。及流行性感冒、上呼吸道感染见有上述证候者。
【药理作用产品优势】
1 、全国独家品种。
2 、甲类 OTC 品种。临床、市场都可操作。
3
、纯中药制剂，不含可待因，不含激素等麻醉性镇咳成分，无药物依赖性和成瘾性，对胃肠道无刺激。
4 、对高热症状退热快，特别适合高热不退者服用。
【用法用量】
口服，成人一次1袋，一日4次；小儿1岁以下每次半袋，一日3次；1～15岁每次半至1袋，一日4次。
【注意事项】
脾胃虚寒泄泻者慎服。
【规 格】 每袋装5克。
【贮 藏】
密闭，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包 装】
铝箔袋包装，5克×10袋。
【有 效 期】
36个月。
【批准文号】
国药准字Z10940068
【生产企业】
宁夏启元国药有限公司
【地 址】 宁夏银川市金凤区宁安大街85号
【联系电话】 0951-5070258
“金莲清热颗粒”经三十余年的临床应用证实，对外感热证，特别是对病毒性感冒及夏季肠道病毒感染所致高热羁留、久热不退、伤津劫液、一般药物无效者，具有迅速明确的退热效果。药效学及临床研究也证实，“金莲清热颗粒”具有抑制病毒、细菌、抗炎、解热、增强机体免疫功能、止咳、祛痰等药理作用，对于流行性感冒、上呼吸道感染及感染性发烧等病，
既可治本，消灭病源体；又可治标，解除高烧等症状，达到标本兼治的目的。因此，“金莲清热颗粒”以符合中医学理论的组方，合理的制备工艺和稳定的质量，独特的疗效，顺利通过国家新药审评，自一九九四年投产后，深受各应用医院和广大患者的好评。
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